2024-10-17 00:19:06发布:国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告
发布日期:2024-10-17 00:19:06 阅读:785571 当前热度:591
来源类型:海报新闻 | 作者:Rodney 本站原创 转载请注明
【2044澳门天天彩】 【澳门六开彩开奖结果查询注意事项】 【2024澳门正版免费料大全精准】 | 【2024新澳历史纪录】 【澳门开码记录历史】 【600tk.cσm查询,澳彩】 【澳门天天好准的资料】 【2023新澳门天天开好彩大全】 【天天彩澳门天天彩今晚开什么】 【2024新奥正版资料免费提拱】 【新澳门资料大全正版资料2024年免费】 【2024年澳门天天开彩免费精准资料】 【2024澳门天天六开彩免费资料查询】
国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告
(2024年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下:
一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或者以其他适当形式将更新信息告知患者。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或者患者合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件:通便灵胶囊非处方药说明书修订要求
国家药监局
2024年9月29日
附件:通便灵胶囊非处方药说明书修订要求
【新澳门天天彩2024年】 【澳门挂牌之全篇更新100】 【澳门六开彩天天开奖结果生肖卡】 | 【新澳2024年精准资料期期】 【澳门六开彩246期】 【新澳天天开奖资料大全最新开奖结果查询下载】 【2024香港港六开奖结果】 【2024澳门天天开好彩】 【新澳门六开彩开奖网站】 【澳门开奖记录开奖结果2024】 【2024澳门天天开好彩资料?】 【澳门2024天天开奖资料】 【新澳门免费资料大全精准版】
陈文:
3秒前:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
IP:17.57.80.*
落合弘治:
2秒前:(2024年第127号)
IP:12.10.88.*
田中好子:
9秒前:修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
IP:88.81.73.*
Ceri:
3秒前:国家药监局
IP:85.90.44.*
坂田梨香子:
6秒前:特此公告。
IP:99.67.32.*
Grünewald:
5秒前:
IP:66.43.66.*
帕瓦蒂·:
8秒前:现将有关事项公告如下:
IP:38.99.87.*